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    会员等级

  • 单位性质: 私营企业
  • 所属行业:生产/制造业,医疗卫生/药品/保健品,医疗设备/器械
  • 员工人数:200—500人
  • 营业执照:
  • 基本信息

  • 职位描述

    职位描述:
    1.负责实施公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作,确保质量管理体系正常运转。
    2.负责公司产品(一/二/三类体外诊断试剂产品)注册的资料的收集,整理;起草产品注册的标准文件的撰写;跟踪产品注册的进度;
    3.负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作;
    4.负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制,按计划实施周期检定和校验。
    5.协助审核有关记录、 协调与其他部门之间的工作联系,确保质量管理工作的顺利进行。
    岗位要求:
    1、 本科及以上学历,生物学、医学及相关专业
    2、 2年以上研发管理相关工作经验;
    3、 有体外诊断试剂生产、质量管理工作经验者优先。
    4、 责任心强,有良好的团队合作精神,坚持原则,具备沟通协调管理能力。

    工作地点:上海、嘉兴
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