1、负责安排新产品的注册计划，跟踪注册进程，包括注册资料的收集、整理、撰写、申报及进度跟踪，解决研究及申报过程中遇到的问题；
2、负责与相关政府职能部门包括产品检测部门的沟通、临床医院的，确保申报工作顺利进行；
3、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；
4、获得产品注册证的之后，申请并完成产品的生产许可；
5、跟踪相关法律法规政策的变化，进行定期更新，完成已上市产品的变更及换证申请工作；
6、按要求收集法律法规，并组织相关人员学习或培训，使体系运行符合法律法规要求。
7、负责按流程、制度文件、法规要求对现场执行情况进行追踪检查，并向上级反馈结果、提出改进建议。
8、负责专利、高品、高企申报工作。
9、完成上级领导交办的其他事项。
任职要求：
1、了解ISO9001或ISO13485标准要求。
2、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。
3、有较强的文件书写能力。
4、具备较强的组织协调能力和沟通能力。
5、医疗器械注册一年以上工作经验优先。
6、大专及以上学历要求。