海南微氪生物科技股份有限公司以荧光光电病原微生物诊断仪的研发为起点，致力于微生物诊断与传感领域的科学技术、分析检测仪器设备及耗材的研发。
公司前阶段专注于智能化实验室系统解决方案、环境综合治理系统方案两大业务领域，并设立有实验室项目规划部、实验室仪器设备部、实验室试剂耗材部、实验室设备维护部、环境治理综合部五大事业部门。
公司现阶段致力于生物仪器研发，以FORBID荧光光电微生物检测仪为起点，以十年专业沉淀为基石，旨在生物科学行业进一步发光发亮，将复杂检测分析流程标准一步化，推动整个生物科学与生命健康产业的发展。

1、必须有体外诊断试剂报批工作经验至少两年以上；
2、熟悉国家相关法律法规；
3、有较强的学习能力，与各部门沟通协调能力，责任心强，有团队意识。

1、负责体外诊断试剂特别是核酸检测体外诊断试剂报批相关的临床试验方案的撰写，并主导整个临床试验工作；
2、负责落实试验项目进度目标，保证项目正常实施，分析总结项目的完成情况，提交项目完成的总结报告；
3、负责体外诊断试剂报批文件的撰写和整理；
4、负责与试剂报批相关管理部门沟通协调，完成注册报批工作；
5、负责为公司研发生产部门提供咨询；
6、负责汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项体外诊断试剂法规、文件、技术资料，并定期更新。