康芝药业股份有限公司，是目前国内**一家以儿童药为主业的上市公司。公司主要从事儿童药的研发、生产与销售业务，是国家火炬计划重点高新科技企业，并率先成立儿童药为主要研究方向的**企业博士后科研工作站。目前康芝药业拥有海南、北京、河北、沈阳、广东等五大生产基地，并已在广东中山筹备建设新的生产基地。公司先后从瑞士、德国、美国、日本等国家引进了先进的检测设备与技术，拥有亚洲产能**、自动化程度**的颗粒生产线。公司重视儿童药的研发，累计投入研发资金数亿元。公司先后获得“中国十大**成长力企业”、“福布斯**潜力企业”、ABAS“亚洲品牌500强”等殊荣。

岗位职责:
1.协助完成公司I类、II类产品检测和注册工作，注册资料准备、审核、申报，临床对接，保证注册过程的顺利进行。
2.实时了解掌握产品注册法律法规并收集整理，优化公司产品注册流程，做好注册规划
4.协助完善质量体系的完善和审评，撰写、整理必要体系文件并执行监督;
6.完成领导交办的其他工作。
任职要求
1.熟悉医药或医疗器械注册方面的法律法规以及医疗产品注册申报流程
2.具有良好的文字功底和沟通能力，能处理好与各相关单位的关系
3.工作主动性强，责任心强，做事严谨、认真，抗压能力强
4.有药品专业优先。